வழக்கு பகிர்வு ஒன்று
வழக்கு-மெலடோனின்
1, புதிய மருந்து, ஏபிஐ உற்பத்தியாளரைத் தேடுங்கள்.
2, உற்பத்தியாளர்கள் உற்பத்தித் தகுதிகள் மற்றும் ஆவணங்களைக் கொண்டிருக்க வேண்டும்.
3, EP/BP/USP தரநிலைகள் பொருந்தும்.
4, 6 மாதங்களுக்குள் DMF இல் பதிவை எதிர்பார்க்கலாம்.
5, பொருள் சந்தையின் தேவைகளுக்கு ஏற்ப அறிவிக்கவும்.
ஹண்டேவின் பதில்
1, வாடிக்கையாளர்களின் தேவைகளைப் புரிந்துகொள்ள வாடிக்கையாளர்களுடன் சரியான நேரத்தில் தொடர்பு கொள்ளுங்கள்.
2, தயாரிப்பு பற்றிய கூடுதல் ஆராய்ச்சி: 480+மருத்துவ பரிசோதனைகள்; அமெரிக்காவில் 2 DMF அறிவிப்புகள் உள்ளன, CN இல்லை. வளரும் நாடுகளில், CN இன் DMF இல்லை.
3, வளரும் நாடுகளின் DMF தாக்கல் தேவைகளைப் புரிந்துகொள்வது;R&D,QA தீவிரமாக விவாதிக்கிறது;ஒரு வாரத்திற்குள் கிளையண்டுடன் வந்து உடன்பாட்டை எட்டுவது;ஹண்டேவின் அறிக்கையிடல் குழு, பல வருட உலகளாவிய அறிக்கை அனுபவத்துடன், DMF தாக்கல் 3Mக்குள் முடிக்கப்படும்; எதிர்பார்த்ததை விட 3 மில்லியன் முன்னதாக.
4, சுத்திகரிக்கப்பட்ட 98%+ என DMFக்கு விண்ணப்பிக்கவும், செயல்பாட்டில் உள்ளது.
வழக்கு பகிர்வு இரண்டு
கேஸ்-எக்டிஸ்டிரோன் 1
1, மனித மருந்து மருத்துவ பரிசோதனைகள், EU மற்றும் US mktg.
2, முந்தைய சப்ளையர் இணங்கவில்லை, புதிய சப்ளையர் EU GMP தேவைகளை பூர்த்தி செய்ய வேண்டும், முழு சோதனை திறன்களைக் கொண்டிருக்க வேண்டும், தரமான தணிக்கைகளை ஏற்க முடியும் மற்றும் ஒழுங்குமுறை பதிவுடன் ஒத்துழைக்க முடியும் மற்றும் நிலையான விநியோக திறன்களைக் கொண்டிருக்க வேண்டும்.
ஹண்டேவின் பதில்
1, வாடிக்கையாளர்களின் தேவைகளைப் புரிந்துகொள்ள வாடிக்கையாளர்களுடன் சரியான நேரத்தில் தொடர்பு கொள்ளுங்கள்.
2, தயாரிப்பு பற்றிய கூடுதல் ஆராய்ச்சி: இது தற்போது முக்கியமாக கால்நடை மருந்துகள், உணவுப் பொருட்கள் மற்றும் உயர்தர அழகுசாதனப் பொருட்களில் பயன்படுத்தப்படுகிறது; இது மனித மருத்துவத்தில் பயன்படுத்தப்படும் எக்டிசோனின் முதல் வழக்கு, தற்போது கட்டம் III CT இல் உள்ளது.
3, தற்போது சந்தையில் இருக்கும் எக்டிசோன் சப்ளையர்கள் எவரும் வாடிக்கையாளர்களுக்குத் தேவையான தரமான ஆராய்ச்சி மற்றும் இணக்கத் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்ய முடியாது.
4, உள்நாட்டில் விவாதிக்கப்பட்டது; 3 தணிக்கைகளை ஏற்கவும், ரிமோட் 1 மற்றும் ஆன்சைட் 2.
5, இப்போது Hande அதன் தகுதிவாய்ந்த சப்ளையர்.
வழக்கு பகிர்வு மூன்று
கேஸ்-எக்டிஸ்டிரோன் 2
1, வெளிநாட்டு உணவு சப்ளிமெண்ட் உற்பத்தியாளர்கள்.
2, நுகர்வோர் சூத்திரம் குறித்த கேள்வியின் காரணமாக, புதிய சமையல் குறிப்புகளை உருவாக்கத் தயாராக உள்ளது.
3, புதிய சூத்திரத்திற்கான தேவைகள் குறிப்பாக தெளிவாக இல்லை, உற்பத்தியாளரின் தரவு மற்றும் சோதனையின் ஆதரவு தேவை.
ஹண்டேவின் பதில்
1, வாடிக்கையாளரின் தேவைகளைப் புரிந்து கொள்ள வாடிக்கையாளர்களுடன் சரியான நேரத்தில் தொடர்பு கொள்ளுங்கள்: 20E தெளிவாகக் கண்டறியப்பட வேண்டும்; பல தாவர சாறு பொருட்கள் தேவை; எதிர்கால சூத்திரம் இந்த நடவுகளின் விகிதத்திற்கு ஏற்ப மேற்கொள்ளப்படுகிறது.
2, R&D,QA தீவிரமாக விவாதிக்கிறது;விவரமான தேவைகளுடன் வாடிக்கையாளருடன் வாருங்கள்.
3, பல மோனோமர்கள், ஒன் ஸ்டாப்-ஷாப் தீர்வுகள் ஆகியவற்றைக் கொண்டு சமையல் குறிப்புகளைத் தயாரிப்பதை தீவிரமாக முன்மொழிக.
4, ஹேண்டே இந்த வாடிக்கையாளருக்கு ஒரு வலுவான உற்பத்தி ஆதரவாக மாறியுள்ளது.
வழக்கு பகிர்வு நான்கு
கேஸ்-செபரந்தின்
1, கோவிட்-19 சிகிச்சைக்கான சாத்தியமான புதிய மருந்தாக, தொழில்நுட்பம், உற்பத்தி நிலைமைகள் மற்றும் API ஆராய்ச்சி மற்றும் அறிவிப்பைச் செய்யக்கூடிய சப்ளையர்களைக் கண்டறிவது அவசியம்.
2, பைலட் சோதனைக்கு ஒத்துழைக்க வேண்டும்.
3, செல்வாக்கு செலுத்தும் காரணிகள் போன்ற தொடர்புடைய இலக்கியங்களை வழங்க வேண்டும்.
ஹண்டேவின் பதில்
1, வாடிக்கையாளர்களின் தேவைகளைப் புரிந்துகொள்ள வாடிக்கையாளர்களுடன் சரியான நேரத்தில் தொடர்பு கொள்ளுங்கள்.
2, R&D,QA தீவிரமாக விவாதிக்கிறது;விவரமான தேவைகளுடன் வாடிக்கையாளருடன் வாருங்கள்.
3, ஹேண்டே ஏற்கனவே 2011 ஆம் ஆண்டிலேயே பிரிப்பு மற்றும் பிரித்தெடுக்கும் முறைக்கான செஃபாரான்டைன் காப்புரிமையைப் பெற்றிருந்தார், வாடிக்கையாளர் எதிர்பார்க்கும் நேரத்திற்குள், நடுத்தர சோதனைக்கு சிறிய சோதனையை முடித்து, செயல்முறை முழுவதும் இலக்கிய ஆதரவை வழங்கினார்.
4, இப்போது ஹண்டே அதன் கூட்டாளியாகி, மேலும் ஆழமான ஒத்துழைப்பைப் பேச்சுவார்த்தை நடத்துகிறார்.