தாவர பிரித்தெடுத்தல், பிரித்தல் மற்றும் தொகுப்பு ஆகியவற்றில் பெரும் நன்மைகள் கொண்ட GMP தொழிற்சாலையாக, தயாரிப்பு தரக் கட்டுப்பாடு இன்றியமையாதது.ஹாண்டே உயிர்தயாரிப்பு தரக் கண்காணிப்பில் இரண்டு துறைகளைக் கொண்டுள்ளது, அதாவது, தர உத்தரவாதத் துறை (QA) மற்றும் தரக் கட்டுப்பாட்டுத் துறை (QC).
அடுத்து, நமது இரு துறைகளையும் ஒன்றாகக் கற்றுக் கொள்வோம்!
தர உத்தரவாதம் என்றால் என்ன?
தர உத்தரவாதம் என்பது தர மேலாண்மை அமைப்பில் செயல்படுத்தப்படும் அனைத்து திட்டமிடப்பட்ட மற்றும் முறையான செயல்பாடுகளை குறிக்கிறது மற்றும் தயாரிப்புகள் அல்லது சேவைகள் தரமான தேவைகளை பூர்த்தி செய்ய முடியுமா என்பதை உறுதிப்படுத்த வேண்டும்.
தர உத்தரவாத அமைப்பு என்பது சில அமைப்புகள், விதிகள், முறைகள், நடைமுறைகள் மற்றும் நிறுவனங்கள் மூலம் தர உத்தரவாத நடவடிக்கைகளை முறைப்படுத்துதல், தரப்படுத்துதல் மற்றும் நிறுவனமயமாக்குதல் ஆகும்.
நிறுவனத்தின் உற்பத்தி நிலைமையுடன் இணைந்து, செயல்முறை செயல்திறன் மற்றும் தயாரிப்பு தர கண்காணிப்பு, திருத்தம் மற்றும் தடுப்பு நடவடிக்கைகள், மாற்றம் மேலாண்மை மற்றும் மேலாண்மை மதிப்பாய்வு உள்ளிட்ட தர மேலாண்மை அமைப்பை நாங்கள் நிறுவியுள்ளோம்.இந்த தர உத்தரவாத அமைப்பு FDA இன் ஆறு முக்கிய அமைப்புகளை அடிப்படையாகக் கொண்டது, சீனா, அமெரிக்கா மற்றும் ஐரோப்பாவின் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்கிறது மற்றும் எந்த நேரத்திலும் தணிக்கைக்கு உட்பட்டது.
தரக் கட்டுப்பாடு என்றால் என்ன?
தரக் கட்டுப்பாடு என்பது தயாரிப்புகள் அல்லது சேவைகள் தரத் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்ய எடுக்கப்பட்ட தொழில்நுட்ப நடவடிக்கைகள் மற்றும் மேலாண்மை நடவடிக்கைகளைக் குறிக்கிறது.தரக் கட்டுப்பாட்டின் நோக்கம், தயாரிப்புகள் அல்லது சேவைகளின் தரம் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்வதை உறுதி செய்வதாகும் (வெளிப்படையான, வழக்கமாக மறைமுகமான அல்லது கட்டாய விதிகள் உட்பட).
சுருக்கமாக, எங்கள் QC துறையின் முக்கிய பணி, எங்கள் தொழிற்சாலைகள் மற்றும் தயாரிப்புகளின் தரத்தை கட்டுப்படுத்துவதும், நாங்கள் உற்பத்தி செய்யும் பொருட்கள் நுண்ணுயிரிகள், உள்ளடக்கம் மற்றும் பிற பொருட்களின் அடிப்படையில் தரநிலைகளை சந்திக்கிறதா மற்றும் வாடிக்கையாளர்களின் தேவைகளை பூர்த்தி செய்ய முடியுமா என்பதை சோதிப்பதாகும்.
இடுகை நேரம்: ஆகஸ்ட்-26-2022