GMP சான்றிதழ் மற்றும் GMP மேலாண்மை அமைப்பு

GMP என்றால் என்ன?

GMP-நல்ல உற்பத்திப் பயிற்சி

இது தற்போதைய நல்ல உற்பத்தி நடைமுறை (cGMP) என்றும் அழைக்கப்படலாம்.

நல்ல உற்பத்தி நடைமுறைகள் உணவு, மருந்துகள் மற்றும் மருத்துவப் பொருட்களின் உற்பத்தி மற்றும் தர மேலாண்மை குறித்த சட்டங்கள் மற்றும் ஒழுங்குமுறைகளைக் குறிப்பிடுகின்றன. மூலப்பொருட்கள், பணியாளர்கள், வசதிகள் மற்றும் உபகரணங்கள், உற்பத்தி செயல்முறை, பேக்கேஜிங் மற்றும் போக்குவரத்து ஆகியவற்றின் அடிப்படையில் சுகாதாரத் தரத் தேவைகளை நிறுவனங்கள் பூர்த்தி செய்ய வேண்டும். ,தரக் கட்டுப்பாடு, முதலியன தொடர்புடைய தேசிய சட்டங்கள் மற்றும் ஒழுங்குமுறைகளின்படி, நிறுவனங்களின் சுகாதார சூழலை மேம்படுத்த நிறுவனங்களுக்கு உதவுவதற்கும், முன்னேற்றத்திற்கான நேரத்தில் உற்பத்தி செயல்பாட்டில் உள்ள சிக்கல்களைக் கண்டறிவதற்கும் செயல்படக்கூடிய செயல்பாட்டு விவரக்குறிப்புகளின் தொகுப்பை உருவாக்குதல்.

சீனாவிற்கும் உலகின் பிற நாடுகளுக்கும் உள்ள வித்தியாசம் என்னவென்றால், மனித போதைப்பொருள் பயன்பாடு மற்றும் கால்நடை மருந்துப் பயன்பாடு ஆகியவை சீனாவில் வேறுபட்டவை, இது மனித போதைப்பொருள் பயன்பாடு GMP மற்றும் கால்நடை மருந்து GMP ஆகியவற்றை ஏற்றுக்கொள்கிறது. சீனாவில் மருந்து GMP சான்றிதழை அமல்படுத்தியதிலிருந்து, அது திருத்தப்பட்டுள்ளது. 2010 இல் மற்றும் அதிகாரப்பூர்வமாக GMP இன் புதிய பதிப்பை 2011 இல் நடைமுறைப்படுத்தியது. GMP சான்றிதழின் புதிய பதிப்பு, மலட்டுத் தயாரிப்புகள் மற்றும் APIகளின் உற்பத்திக்கான உயர் தேவைகளை முன்வைக்கிறது.

பல மருந்துத் தொழிற்சாலைகள் ஏன் GMP சான்றிதழைப் பெற வேண்டும்?

GMP சான்றிதழைக் கொண்ட உற்பத்தியாளர்கள் அல்லது நிறுவனங்கள், தயாரிப்பு உற்பத்தி மற்றும் சோதனை போன்ற தொடர்ச்சியான செயல்முறைகளில் தொடர்புடைய தேசியத் துறைகளிடமிருந்து கடுமையான மேற்பார்வையைப் பெறுகின்றன. நுகர்வோருக்கு, தயாரிப்பு தரத்தை கட்டுப்படுத்துவதற்கு இது ஒரு தடையாகும், மேலும் இது நிறுவனங்களுக்கு ஒரு பாதுகாப்பாகவும் இருக்கிறது. தயாரிப்பு தரத்தை சிறப்பாகக் கட்டுப்படுத்த தயாரிப்புகள் ஒரு தரநிலையைக் கொண்டுள்ளன.

GMP சான்றிதழைக் கொண்ட நிறுவனங்கள், நிறுவனத்தின் தரத்தின் ஒருமைப்பாடு மற்றும் கண்டறியக்கூடிய தன்மையை உறுதிசெய்ய, GMP தர மேலாண்மை அமைப்பை நிறுவ வேண்டும், ஏனெனில் அனைத்து GMP ஆவணங்கள் மற்றும் தொடர்புடைய செயல்பாடுகளைச் சரிபார்க்க ஒவ்வொரு ஐந்து வருடங்களுக்கும் தேசிய உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்திடம் இருந்து GMP தணிக்கைகளை நிறுவனம் தொடர்ந்து பெறுகிறது. கடந்த ஐந்து ஆண்டுகளில் நிறுவனத்தின் வரலாற்று பதிவுகள்.

GMP தொழிற்சாலையாக,ஹாண்டேcGMP மற்றும் தற்போதைய தர மேலாண்மை ஆவணங்களின் தேவைகளுக்கு ஏற்ப தர மேலாண்மையை செயல்படுத்துகிறது. தர உத்தரவாதத் துறையானது அனைத்து துறைகளிலும் தரமான வேலைகளைச் செயல்படுத்துவதை மேற்பார்வையிடுகிறது, மேலும் உள் GMP சுய ஆய்வு மற்றும் வெளிப்புற GMP மூலம் நிறுவனத்தின் தர மேலாண்மை அமைப்பைத் தொடர்ந்து மேம்படுத்தி மேம்படுத்துகிறது. தணிக்கை (வாடிக்கையாளர் தணிக்கை, மூன்றாம் தரப்பு தணிக்கை மற்றும் ஒழுங்குமுறை நிறுவன தணிக்கை).