உலகின் முதல் பேக்லிடாக்சல் வாய்வழி தீர்வு சீனாவில் ஏற்றுக்கொள்ளப்பட்டது

செப்டம்பர் 13, 2022 அன்று, ஷாங்காய் ஹைஹே பார்மாசூட்டிகல் ரிசர்ச் அண்ட் டெவலப்மென்ட் கோ., லிமிடெட் மற்றும் டேஹ்வா பார்மாசூட்டிகல் கோ., லிமிடெட் ஆகிய இரு தரப்பினரும் இணைந்து உருவாக்கிய பக்லிடாக்சல் வாய்வழி தீர்வு (RMX3001) மருந்துக்கான மையத்தால் அதிகாரப்பூர்வமாக அங்கீகரிக்கப்பட்டதாக கூட்டாக அறிவித்தது. மாநில மருந்து நிர்வாகத்தின் மதிப்பீடு (CDE).(ஏற்றுக்கொள்ளும் எண்: JXHS2200082 நாடு, JXHS2200083 நாடு, JXHS2200084 நாடு).

பட ஆதாரம்: மாநில மருந்து நிர்வாகம்

பக்லிடாக்சல்நுரையீரல் புற்றுநோய், மார்பக புற்றுநோய், கருப்பை புற்றுநோய், தலை மற்றும் கழுத்து புற்றுநோய் மற்றும் இரைப்பை புற்றுநோய் போன்ற பல்வேறு வீரியம் மிக்க கட்டிகளின் சிகிச்சையில் பரவலாகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது.புரோட்டீன் பாலிமரைசேஷன், மைக்ரோடூபுல் அசெம்பிளி, டிபோலிமரைசேஷனைத் தடுப்பது, அதன்மூலம் நுண்குழாய்களை நிலைநிறுத்துகிறது மற்றும் புற்றுநோய் உயிரணுக்களின் மைட்டோசிஸைத் தடுக்கிறது மற்றும் அப்போப்டொசிஸைத் தூண்டுகிறது, இதனால் புற்றுநோய் செல்கள் பெருகுவதைத் தடுக்கிறது மற்றும் புற்றுநோய் எதிர்ப்பு விளைவைக் கொண்டுள்ளது.

தற்போது, ​​உலகின் பெரும்பாலான பகுதிகள் ஊசி வடிவில் பக்லிடாக்சலைப் பயன்படுத்துகின்றன, இது மருத்துவமனையில் நரம்புவழி சொட்டுநீர் மூலம் வடிவமைக்கப்பட்டு நிர்வகிக்கப்பட வேண்டும்.நோயாளிகள் அடிக்கடி மருத்துவமனைக்குத் திரும்ப வேண்டும், மேலும் உட்செலுத்தப்பட்ட இடத்தில் எதிர்மறையான எதிர்விளைவுகள் இருக்கும்.எனவே, வாய்வழி பக்லிடாக்சல் தயாரிப்புகளின் வளர்ச்சி எப்போதும் தொழில்துறை ஆராய்ச்சியில் ஒரு முக்கிய இடமாக உள்ளது..

RMX3001 என்பது டஹுவா ஃபார்மாசூட்டிகல் அதன் புதுமையான லிப்பிட் சுய-குழம்பு மருந்து விநியோக தொழில்நுட்பத்தின் அடிப்படையில் உருவாக்கப்பட்டது.இது செப்டம்பர் 2016 இல் கொரிய உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்தால் அங்கீகரிக்கப்பட்டது (வர்த்தகப் பெயர் Liporaxel), மற்றும் அறிகுறி மெட்டாஸ்டேடிக் இரைப்பை புற்றுநோய் அல்லது உள்நாட்டில் மீண்டும் மீண்டும் வரும் இரைப்பை புற்றுநோய்க்கான மேம்பட்ட அல்லது இரண்டாம் வரிசை சிகிச்சையாகும்.Haihe Pharmaceuticals இன் செய்திக்குறிப்பின்படி, Liporaxel என்பது இதுவரை உலகில் வெற்றிகரமாக உருவாக்கப்பட்டு சந்தைப்படுத்தப்பட்ட முதல் வாய்வழி பக்லிடாக்சல் தயாரிப்பு ஆகும்.செப்டம்பர் 2017 இல், Haihe Pharmaceutical ஆனது Dahua Pharmaceuticals நிறுவனத்திடமிருந்து சீனா, ஹாங்காங், தைவான் மற்றும் தாய்லாந்து ஆகிய நாடுகளில் R&D, உற்பத்தி மற்றும் விற்பனை உரிமைகளைப் பெற்றது.

சீனாவில் RMX3001 இன் பட்டியல் பயன்பாடு முக்கியமாக ஒரு சீரற்ற, திறந்த-லேபிள், இணை-கட்டுப்படுத்தப்பட்ட, தாழ்வு-அல்லாத வடிவமைப்பு, மல்டி-சென்டர் ஃபேஸ் 3 மருத்துவ பரிசோதனையை அடிப்படையாகக் கொண்டது, இது பேக்லிடாக்சல் வாய்வழி தீர்வு RMX3001 இன் இரண்டாவது-வரிசை சிகிச்சையை ஒப்பிடுவதை நோக்கமாகக் கொண்டுள்ளது. பேக்லிடாக்சல் ஊசி (டாக்சோல்) மேம்பட்ட இரைப்பை புற்றுநோயால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு செயல்திறன் மற்றும் பாதுகாப்பு.ஷாங்காய் ஓரியண்டல் மருத்துவமனையைச் சேர்ந்த பேராசிரியர் லி ஜின் மற்றும் நான்ஜிங் ஜின்லிங் மருத்துவமனையைச் சேர்ந்த பேராசிரியர் கின் ஷுகுய் ஆகியோர் முதன்மை ஆய்வாளர்களாக இணைந்து இந்த ஆய்வை நடத்தினர்.

Haihe Pharmaceuticals இன் தலைமை நிர்வாக அதிகாரி Dr. Ruiping Dong கூறினார்: "பக்லிடாக்சல் வாய்வழி தீர்வுக்கான (RMX3001) விண்ணப்பத்தை ஏற்றுக்கொள்வது ஹைஹே பார்மாசூட்டிகல்ஸின் மற்றொரு முக்கிய மைல்கல், மேலும் எங்களில் பங்கேற்ற மருத்துவ ஆய்வாளர்கள் மற்றும் நோயாளிகளுக்கு நான் மிகவும் நன்றியுள்ளவனாக இருக்கிறேன். விசாரணை.மேம்பட்ட இரைப்பை புற்றுநோய் சிகிச்சைக்கான ஒரு பெரிய மருத்துவ தேவை இன்னும் உள்ளது, மேலும் உலகின் அதிநவீன புதுமையான மற்றும் வசதியான சிகிச்சைகளை சீனாவிலும் உலகெங்கிலும் உள்ள நோயாளிகளுக்கு விரைவில் கொண்டு வருவோம் என்று நம்புகிறோம்.

யுனான் ஹண்டே பயோடெக்னாலஜி கோ., லிமிடெட் 28 ஆண்டுகளாக பக்லிடாக்சல் தயாரிப்பில் கவனம் செலுத்தி வருகிறது.யுஎஸ் எஃப்டிஏ, ஐரோப்பிய ஈடிக்யூஎம், ஆஸ்திரேலிய டிஜிஏ, சீனா சிஎஃப்டிஏ, இந்தியா, ஜப்பான் மற்றும் பிற தேசிய ஒழுங்குமுறை நிறுவனங்களால் அங்கீகரிக்கப்பட்ட தாவரத்திலிருந்து பெறப்பட்ட புற்றுநோய் எதிர்ப்பு மருந்து பக்லிடாக்சலின் உலகின் முதல் சுயாதீன உற்பத்தியாளர் இதுவாகும்.நிறுவன.நீங்கள் வாங்க விரும்பினால்பக்லிடாக்சல் API,தயவுசெய்து எங்களை ஆன்லைனில் தொடர்பு கொள்ளவும்.